دستکش ایزولاتور یکی از مهمترین قطعات مصرفی ایزولاتور آزمایشگاهی است که امکان کار با نمونهها و تجهیزات داخل محفظه را بدون تماس مستقیم دست اپراتور با محیط داخلی فراهم میکند.
دستکش ایزولاتور، دستکشی بلند و مقاوم است که به بدنه یا پنجره ایزولاتور متصل میشود. اپراتور دست خود را داخل آن قرار میدهد و از بیرون دستگاه، کارهای داخل محفظه را انجام میدهد.
این دستکش باید:
• کاملاً آببند و هوابند باشد
• در برابر مواد شیمیایی مقاوم باشد
• انعطافپذیر و راحت باشد
• در برابر پارگی و سوراخشدن مقاومت داشته باشد
• با فرآیندهای ضدعفونی مثل VHP سازگار باشد
دستکش ایزولاتور
| قطعه | توضیح |
|---|---|
| دستکش | بخش اصلی برای کار داخل محفظه |
| آستین یا Sleeve | قسمت بلند متصل به دستکش یا بدنه |
| رینگ دستکش | حلقه اتصال دستکش به پورت |
| پورت دستکش | محل نصب دستکش روی بدنه ایزولاتور |
| گسکت یا واشر | آببندی بین دستکش، رینگ و بدنه |
| کلمپ یا بست | محکم کردن دستکش روی رینگ |
| تستر نشتی | بررسی سلامت و عدم سوراخ بودن دستکش |
1. جنس دستکش
2. ضخامت
3. طول دستکش
4. سایز دستکش
5. قطر cuff یا ring
6. نوع اتصال به glove port
7. سازگاری با VHP/H₂O₂
8. مقاومت شیمیایی
9. گواهیهای GMP یا FDA/USP در صورت نیاز
10. قابلیت تست نشتی
11. تاریخ تولید و shelf life
12. سازگاری با مواد فرایندی
نکات مهم هنگام خرید دستکش ایزولاتور
1. CSM / Hypalon
یکی از رایجترین و مهمترین جنسها برای دستکش ایزولاتور دارویی است.
نام کامل:
Chlorosulfonated Polyethylene
نام تجاری معروف:
Hypalon
ویژگیها
• مقاومت شیمیایی خوب
• مقاومت خوب در برابر H₂O₂ / VHP
• مقاومت مناسب در برابر اوزون و UV
• دوام مکانیکی خوب
• مناسب برای ایزولاتورهای استریل
• نسبتاً قابل اعتماد در محیطهای GMP
کاربردها
• ایزولاتورهای آسپتیک
• پرکنی تزریقی
• تست استریلیتی
• ایزولاتورهای VHP
• فرایندهای بیولوژیک
** نکته
CSM/Hypalon در صنعت دارویی بسیار رایج است، ولی ممکن است در بعضی بازارها تأمین آن محدودتر یا گرانتر باشد.
2. Butyl Rubber
یکی از بهترین گزینهها برای حفاظت در برابر گازها و بخارات شیمیایی.
ویژگیها
• نفوذپذیری بسیار پایین در برابر گازها
• مقاومت خوب در برابر بسیاری از مواد شیمیایی
• مقاومت مناسب در برابر VHP/H₂O₂
• انعطافپذیری نسبتاً خوب
• گزینه خوب برای containment
کاربردها
• ایزولاتورهای HPAPI
• مواد سمی و potent
• ایزولاتورهای API
• ایزولاتورهای شیمیایی
• کاربردهای استریل با نیاز به barrier قوی
مزیت اصلی
برای مهار مواد خطرناک، Butyl یکی از انتخابهای قوی است.
3. EPDM
ویژگیها
• مقاومت خوب در برابر H₂O₂
• مقاومت خوب در برابر آب داغ و بخار
• مقاومت مناسب در برابر اوزون
• انعطافپذیری خوب
• قیمت معمولاً مناسبتر از بعضی گزینهها
کاربردها
• ایزولاتورهای دارویی عمومی
• ایزولاتورهای استریل
• فرایندهایی با تماس با VHP
• محیطهایی که تماس با مواد شیمیایی قوی محدود است
محدودیت
در برابر بعضی حلالهای آلی و روغنها مقاومت خوبی ندارد.
4. Neoprene
ویژگیها
• مقاومت مکانیکی خوب
• مقاومت متوسط تا خوب در برابر مواد شیمیایی
• انعطافپذیری مناسب
• مقاومت قابل قبول در برابر سایش
• قیمت نسبتاً مناسب
کاربردها
• ایزولاتورهای عمومی
• کاربردهای آزمایشگاهی
• عملیات غیرحساس یا متوسط
• بعضی کاربردهای API با خطر متوسط
محدودیت
برای VHP مکرر یا HPAPI خیلی حساس، همیشه بهترین گزینه نیست و باید compatibility بررسی شود.
5. Nitrile / NBR
ویژگیها
• مقاومت خوب در برابر روغنها، چربیها و بعضی حلالها
• مقاومت مکانیکی خوب
• قیمت مناسب
• بدون لاتکس طبیعی
کاربردها
• کاربردهای عمومی
• کار با بعضی مواد شیمیایی
• محیطهای غیراستریل یا کمریسکتر
• دستکشهای disposable روی دستکش اصلی
محدودیت
برای دستکش اصلی ایزولاتورهای استریل VHP، همیشه انتخاب اول نیست. مقاومت آن در برابر VHP و طول عمر باید با دیتاشیت سازنده بررسی شود.
6. Natural Rubber / Latex
ویژگیها
• انعطافپذیری عالی
• حس لامسه خوب
• قیمت مناسب
کاربردها
• کاربردهای عمومی
• برخی تجهیزات آزمایشگاهی
• موارد کمخطر
محدودیتهای مهم
در داروسازی مدرن کمتر ترجیح داده میشود، چون:
• امکان حساسیت لاتکس برای اپراتور
• مقاومت شیمیایی محدودتر
• مقاومت کمتر در برابر اوزون و برخی ضدعفونیکنندهها
• مناسب نبودن برای بسیاری از HPAPIها
7. Polyurethane / PU
ویژگیها
• مقاومت سایشی خوب
• انعطافپذیری خوب
• امکان تولید دستکشهای نازکتر
• حس لمسی بهتر نسبت به برخی رابرها
کاربردها
• کاربردهای خاص
• دستکشهای سبکتر
• بعضی سیستمهای RABS یا glove sleeve
محدودیت
مقاومت شیمیایی و VHP باید دقیق بررسی شود و برای همه ایزولاتورهای دارویی انتخاب عمومی نیست.
برندهای مطرح دستکش ایزولاتور
