این اساسیترین نوع طبقهبندی است که سیستمهای کنترلی، فشار و جریان هوای ایزولاتور را تعیین میکند:
الف) ایزولاتورهای اسپتیک / استریل (Aseptic Isolators)
هدف اصلی: محافظت از محصول در برابر آلودگیهای میکروبی و ذرات معلق محیطی.
جهت فشار: فشار مثبت (Positive Pressure) نسبت به محیط اطراف . در صورت بروز هرگونه نشتی، جهت حرکت هوا از داخل به خارج است تا مانع ورود هوای آلوده بیرون شود.
الگوی جریان هوا: عمدتاً جریان هوای یکسویه (Unidirectional/Laminar Flow) با کلاس تمیزی Grade A (ISO 5) برای تضمین عدم وجود ذرات.
سیستم استریلسازی: مجهز به ژنراتور خودکار بخار پراکسید هیدروژن (VHP) برای چرخههای سترونسازی سطوح داخلی.
کاربردها: خطوط پرکنی ویال، آمپول، سرنگهای آماده تزریق (PFS)، بارگذاری و تخلیه دستگاههای فریز درایر (Lyophilizer)، و انجام تستهای کنترل کیفیت استریلیته (Sterility Testing).
ب) ایزولاتورهای مهارکننده / سمی (Containment/Toxic Isolators)
هدف اصلی: محافظت از اپراتور و محیط زیست در برابر پودرها و مواد بیولوژیکی با سمیت و خطر بالا.
جهت فشار: فشار منفی (Negative Pressure) نسبت به محیط اطراف (معمولاً بین 30-60 پاسکال). در صورت بروز نشتی یا آسیب دستکش، هوا به داخل کشیده میشود تا ذرات خطرناک خارج نشوند.
الگوی جریان هوا: بسته به فرآیند، میتواند آشفته (Turbulent) یا یکسویه باشد.
سیستم تعویض فیلتر: مجهز به سیستمهای تعویض ایمن فیلتر هپا موسوم به BIBO (Bag-In/Bag-Out) یا Push-Push جهت جلوگیری از تماس اپراتور با فیلتر آلوده.
کاربردها: توزین و نمونهبرداری از مواد اولیه بسیار قوی (HPAPI)، خطوط تولید قرص و کپسول سمی (مانند هورمونها و داروهای ضدسرطان)، جابهجایی فرمولاسیونهای شیمیایی پرخطر.
ج) ایزولاتورهای دوگانه / ترکیبی (Aseptic-Containment Isolators)
هدف اصلی: محافظت همزمان از محصول (حفظ استریلیته) و اپراتور (مهار سمیت).
عملکرد: این سیستمها پیچیدهترین طراحی را دارند. داخل کابین فشار منفی است تا پودر خارج نشود، اما جریان هوای ورودی کاملاً استریل و لمینار (Grade A) است. همچنین کل محفظه با گاز VHP استریل میشود.
کاربردها: تولید و پرکنی داروهای تزریقی ضدسرطان (Oncology)، بیولوژیکهای سمی، وکتورهای ویروسی زنده و واکسنهای خاص.
