تجهیزات ویژه تولید داروهای هازارد
ایزولاتور و گلاوباکس
ایزولاتور و گلاوباکس از مهمترین تجهیزات تخصصی در صنایع دارویی، بیوتکنولوژی و مراکز تحقیقاتی محسوب میشوند. این دستگاهها با ایجاد فضای کاملاً کنترلشده، نهتنها از آلودگیهای محیطی جلوگیری میکنند، بلکه ایمنی اپراتور و کیفیت محصول نهایی را تضمین مینمایند.
ایزولاتور (Isolator)
ایزولاتور یک محفظهی کاملاً بسته و استریل است که از محیط بیرونی جدا شده و امکان کنترل دقیق پارامترهایی مانند فشار، دما، رطوبت و ذرات معلق را فراهم میکند. این دستگاه در عملیاتهای حساس و بحرانی از جمله موارد زیر کاربرد دارد:
• پر کردن استریل (Aseptic Filling) محصولات دارویی و تزریقی
• انتقال مواد دارویی با سمیت بالا (Highly Potent APIs)
• تولید واکسنها، فرآوردههای زیستی و داروهای تزریقی حساس
ایزولاتورها با فیلترهای HEPA یا ULPA تجهیز شدهاند و از سیستمهای مانیتورینگ دائمی برای کنترل فشار، دما و ذرات بهره میبرند تا شرایط بهینه تولید حفظ شود.
مزایای ایزولاتور:
• ایجاد محیط استریل بدون نیاز به کلینرومهای وسیع و پرهزینه
• جلوگیری از آلودگی متقاطع در خطوط تولید
• حفاظت مؤثر اپراتور در برابر ترکیبات خطرناک
• انطباق کامل با الزامات GMP و ضوابط Annex 1 اتحادیه اروپا
گلاوباکس (Glovebox)
گلاوباکس یک محفظهی بسته مجهز به دستکشهای یکپارچه است که اپراتور میتواند بدون تماس مستقیم با محیط داخلی، فعالیتهای دقیق خود را انجام دهد. این تجهیز در شرایطی که نیاز به کنترل دقیق محیط وجود دارد، مورد استفاده قرار میگیرد. از جمله کاربردهای اصلی آن میتوان به موارد زیر اشاره کرد:
• نمونهگیری، توزین و آمادهسازی مواد دارویی حساس
• کار با پودرهای سمی یا ترکیبات شیمیایی خطرناک
• انجام تحقیقات آزمایشگاهی در محیطهای کنترلشده
گلاوباکسها بسته به فرآیند میتوانند در حالت خلأ، فشار مثبت یا منفی و یا در حضور گازهای بیاثر مانند نیتروژن عمل کنند.
مزایای گلاوباکس:
• تأمین ایمنی کامل برای کاربر
• کاهش خطر آلودگی نمونهها
• قابلیت استفاده در زمینههای متنوع دارویی و تحقیقاتی
• بهبود دقت و کیفیت فرآیندهای حساس
اهمیت استفاده از ایزولاتور و گلاوباکس در صنعت دارو
بهرهگیری از این دو تجهیز، علاوه بر تضمین کیفیت نهایی داروها، موجب افزایش سطح ایمنی کارکنان، کاهش هزینههای کلینروم و رعایت استانداردهای جهانی تولید دارو میشود. در فرآیند تولید داروهای تزریقی، مواد زیستی و ترکیبات با سمیت بالا، استفاده از این تجهیزات امری ضروری و غیرقابلجایگزین است.
خرید ایزولاتور و گلاوباکس از فارما تجهیز شاپ
فروشگاه فارما تجهیز شاپ به عنوان تأمینکنندهی تخصصی تجهیزات دارویی، آماده ارائهی انواع ایزولاتور و گلاوباکس باکیفیت و استاندارد با شرایط زیر است:
• قیمت مناسب و رقابتی
• مشاورهی فنی رایگان
• ارسال سریع و مطمئن
برای دریافت اطلاعات فنی، کاتالوگ محصولات یا استعلام قیمت، کافی است با ما تماس بگیرید تا با اطمینان تجهیزات مورد نیاز خود را تهیه کنید.