ایزولاسیون چیست؟
روش ایزولاتور در دهه‌های اخیر به صورت پیوسته در تولیدات داروهای تزریقی هم در صنعت دارویی و هم در بیمارستان استفاده می شود. کیفین روند تولیدات محصولات بستگی به کیفیت شرایط حفط و تگنهداری تجهیزات بستگی دارد. از ایزولاتورها معمولا برای مصارف خاص مانند در صنعت دارویی ، در داروهای بیمارستانی ، در صنعت لوازم آرایشی (cosmetic) و نیز در صنعت غذایی و در تحقیقات و توسعه استفاده میشوند. ایزولاتورهای اسپتیک (aseptic) برای ضدعفونی محصولات تولیدی (برای وزن کردن، پر کردن، فرمولاسیون، و افزایش در حجم و غیره ) استفاده میشود، در آزمایشات میکروب شناسی (برای آزمایشات استریل کردن، برای نمونه، و برای محافظت‌های فردی از آن استفاده میشود. در بیمارستان‌ها و صنعت دارویی، برای ضدعفونی کردن مایعات در کیسه‌ها و ویال‌ها، که در فشار مثبت ایزولاتور تولید شده است استفاده میکنند. استفاده از ایزولاتور با فشار منفی در مواردی مانند، لمس کردن پودرهای سمی غیر استریل؛ استفاده ذرات شیمیایی، تولید داروهای دارای رادیواکتیوها، در واحدهای فعال پزشکی هسته‌ای، در فعالیت‌های خطرناک زیستی، استفاده است. اکنون از روش ایزولاتور در فرآیند روند درمان سلولی، در تولیدات محصولات دارو درمانی پیشرفته (ATMP), در نواحی محدود میکروبیولوژیکی و برای کنترل هوا ورودی و برای محدود کردن محیط استفاده میکنند. استفاده از ایزولاتور برای کاربر به دلیل اینکه باید بین فشار مثبت و منفی انتخاب کند، می تواند مسئولیت‌ساز باشد ؛ که این انتخاب می تواند بستگی به ریسک خطر در نطر گرفته شده باشد.
در نتیجه، یک ایزولاتور:
بین اپراتور و محیط به صورت یک مانع عمل می کند، به عنوان رابط بین سایر محفظه‌ها و تجهیزات بوده، قادر به محافظت از محصول هستند.
نیاز به مهارت و، نیاز به آموزش به اشخاص را دارد (استفاده کننده، و افرادی که تست و نگهداری را بر عهده دارند...)
این مورد یک روش در حال پیشرفت است که به ما اجازه کنترل پارامترهای محیطی را می دهد (ذرات، موقعیت‌های میکروبیولوژی مانند هوا و سطح و ....)
ایزولاتور به تنهایی برای تجهیزات تصفیه هوا (treatment) استفاده نمی شود اما می تواند به صورت کامل با هوا در تماس باشد. یک اتاقک ایزوله در ایزولاتور در نظر گرفته شده است. (دما؛ رطوبت هوا، میزان تغییرات هوا) میتواند بر میزان کارایی و رمان جریان هوا در چرخه ضد آلودگی زیستی ایزولاتور کمک کنده باشد.
- مانع از، ارتباط با سایر محفظه‌ها و تجهیزات می شود و، قارد به محافظت از محصول است، و برای اپراتور و محیط استفاده میشود.
- نیازمند داشتن مهارت است، و باید به افراد آموزش داده شود، (به استفاده کننده از این روش، کارمندان آزمایش کننده و نگهداری .......)
- این یک روش در حال پیشرفت است که اکنون اجازه کنترل کردن عوامل محیطی را میدهد (ذرات، موقعیت‌های میکروبیولوژی مانند هوا و سطح و ......)